Optimisation du processus du maintien de la DEL (licence d’établissement) dans une industrie pharmaceutique générique

Ce projet de stage permettra d’optimiser le processus de maintien de la DEL (licence d’établissement) pour qu’elle reflète les sites réellement utilisés, en se concentrant uniquement sur les sites et les activités nécessaires et en évitant de payer pour des sites inutiles sur la DEL (licence d’établissement), tout en répondant aux exigences réglementaires. Selon la définition de Santé Canada, tous les établissements de produits pharmaceutiques au Canada doivent avoir une licence d’établissement de produits pharmaceutiques (LEPP) pour fabriquer, emballer-étiqueter, distribuer, importer, vendre en gros ou analyser un médicament. Il s’agit d’une exigence en vertu du titre 1A de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (RAD).

Faculty Supervisor:

François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

Sandoz Canada Inc.

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing; Wholesale trade

University:

Université de Montréal

Program: