L’impact de la conversion des monographies de produit au format XML sur les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques – Étude de cas : Mantra Pharma

Ce projet vise à analyser l’impact de l’obligation réglementaire imposée par Santé Canada concernant la soumission des monographies de produit au format XML, en se concentrant sur une entreprise de taille moyenne : Mantra Pharma.

Le projet analysera les processus actuels utilisé chez Mantra pour répondre à cette exigence, identifiera les obstacles rencontrés (techniques, humains, organisationnels) et proposera des pistes concrètes pour optimiser la transition. Il combinera l’analyse documentaire, l’examen des outils utilisés et des échanges avec les membres de l’équipe réglementaire.

Les résultats attendus incluent un rapport interne sur les impacts de la conversion XML, des recommandations pratiques pour améliorer l’efficacité et réduire les délais de soumission. Ce projet contribuera à améliorer la conformité réglementaire de Mantra tout en soutenant sa capacité à répondre aux exigences de Santé Canada.

Faculty Supervisor:

François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

Mantra Pharma inc.

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Wholesale trade

University:

Université de Montréal

Program: