L’utilisation de données de vie réelle (Real-World Data) dans l’industrie pharmaceutique : Au delà du 21st Century Cures Act

L’analyse des données de vie réelle (Real-World Data) pour générer des preuves du monde réel (Real-World Evidence) est une pratique en croissance dans l’industrie pharmaceutique. La loi 21st Century Cures Act, signée en décembre 2016 par le Congrès américain sous l’administration Obama, a amplifié l’engouement pour l’utilisation des données de vie réelle (RWD) dans l’industrie pharmaceutique. Les données de vie réelle (RWD) sont, par définition, l’ensemble des données qui sont récoltées en dehors du contexte des études cliniques randomisées et contrôlées (RCT). Ces données peuvent provenir de dossiers médicaux électroniques, de sondages sur la santé, de registres de patients, d’applications mobiles sur la santé et même des réseaux sociaux. Les preuves du monde réel (Real-World Evidence) servent à générer des connaissances ou des hypothèses de recherche dans de nombreux contextes pharmaceutiques et notamment, lors de la prise de décision de remboursement, le design d’étude clinique, le choix de traitement, le coût attribué à un médicament, l’étiquetage de produit et l’efficacité réelle du traitement chez un patient. Les progrès fulgurants de la recherche en intelligence artificielle promettent à l’industrie d’accroitre considérablement sa capacité analytique en tirant profit des données de vie réelle (RWD), qu’elles soient structurées ou non structurées.

Faculty Supervisor:

Michelle Savoie

Student:

Partner:

Sorintellis

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Professional, scientific and technical services

University:

Université de Montréal

Program: