SSE_DANNY GERMAIN_INDIVIOR_Elsa Saadé – Conversion des monographies de produit de la compagnie en format SPL/XML

La conversion des monographies de produit en format SPL/XML est un projet qui sera basé sur les nouvelles lignes directrices de Santé Canada. Ces lignes directrices visent une harmonisation dans le vocabulaire, le format et la forme des Monographies de Produit des compagnies pharmaceutiques au Canada. Ce projet permettra à l’organisme partenaire de s’apprêter au moment venu où ce nouveau format sera obligatoire pour toute nouvelle soumission à l’Agence Canadienne. En adoptant une stratégie d’organisation et de collaboration avec les différents experts du domaine, ce projet pourra être mis à bout dans les délais exigés par Santé Canada, permettant ainsi une conformité aux règlements. Le format XML étant un format plus transportable, ce projet contribuera à l’amélioration de l’accès aux informations relatives aux médicaments pour les patients ainsi que pour les professionnels de la Santé. Via ce projet, une évaluation du processus établi permettra l’établissement de recommandations pour les dossiers futurs. Enfin une retroaction à Santé Canada sur le processus et les défis rencontrés sera effectuée tout au long du processus.

Faculty Supervisor:

Danny Germain;François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

Indivior

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing; Retail trade

University:

Université de Montréal

Program: