Développement de méthodes en ligne pour la production de vaccins
La sécurité et la qualité des produits vaccinaux sont des exigences essentielles pour toute la fabrication et la production de vaccins. La plupart des tests actuels utilisent de l’équipement de laboratoire nécessitant du personnel formé, la qualification de l’équipement, la validation des méthodes, l’échantillonnage manuel et des tests à différentes étapes de la fabrication du produit. Cependant, les essais hors ligne sont lents, nécessitent souvent un volume important de matériel pour les essais et nécessitent un entretien et une maintenance approfondie de nombreux instruments analytiques différents. C’est à la fois coûteux et chronophage. D’autre part, la technologie analytique de procédé (PAT) offre des délais de traitement rapides sans besoin d’échantillonnage, permettant aux scientifiques de la fabrication de prendre des décisions en temps réel pour mieux assurer la qualité et la constance dans la fabrication des produits. De plus, la PAT offre un moyen beaucoup plus rapide d’évaluation analytique des processus de fabrication lors du développement du produit, comme la surveillance de la fermentation ou la purification des protéines.
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Sanofi
Sciences de la vie
Pharmaceuticals; Biotechnology; Advanced Manufacturing
Université York
Accélération