ISO, Organisation internationale de normalisation en charge d’élaborer des normes d’application volontaire, a émis en 2016, une nouvelle version de la norme spécifique aux dispositifs médicaux ISO 13485 qui vient remplacer celle de 2003 et porte sur les systèmes de management de la qualité. Elle énonce les exigences réglementaires auxquelles doivent s’adapter les entreprises oeuvrant […]
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