Innovative Projects Realized

Initiation aux pratiques d’assurance qualité pharmaceutique : application des BPF et processus de libération de produits prescrits et non prescrits chez Mantra Pharma

La qualité des produits pharmaceutiques est essentielle pour garantir la sécurité des patients et le respect de la réglementation. Ce stage chez Mantra Pharma permettra à la stagiaire d’acquérir une expérience pratique des processus de contrôle de la qualité nécessaires avant que les produits pharmaceutiques n’atteignent le marché. La stagiaire participera à l’examen de la documentation relative aux produits afin de s’assurer de leur conformité aux normes de sécurité. Elle aidera à coordonner les tests de laboratoire pour vérifier la qualité des produits et s’assurera que les résultats répondent aux attentes réglementaires. En outre, elle analysera les données de stabilité afin de garantir l’efficacité à long terme des produits pharmaceutiques. En cas de problèmes de production, la stagiaire participera aux enquêtes de qualité afin d’identifier et de résoudre les non-conformités. Cette expérience immersive permettra à la stagiaire d’acquérir des compétences pratiques en matière d’assurance qualité pharmaceutique, un domaine essentiel qui garantit que les médicaments répondent aux normes les plus strictes avant d’être distribués aux patients.

Adaptation et résilience : utiliser l’ADS+ pour comprendre et relever les nouveaux défis de l’itinérance face aux changements climatiques au Québec

Le Québec est confronté à une intensification des effets des changements climatiques, exacerbant les défis liés à l’itinérance, une crise amplifiée par l’escalade du coût de la vie et une crise du logement. Pour répondre à ces enjeux, le projet vise à vise à comprendre et à réduire les impacts des bouleversements climatiques sur les personnes en situation d’itinérance. En collaboration avec Ouranos et plusieurs partenaires locaux et nationaux, l’Observatoire québécois des inégalités mène une recherche pour soutenir l’implantation de stratégies d’adaptation climatiques répondant aux besoins des personnes en situation d’itinérance. En adoptant une approche participative, le projet implique directement des personnes possédant une expérience vécue de l’itinérance, tant pour documenter les effets de phénomènes comme les vagues de chaleur, la pluie en hiver ou les événements extrêmes sur leurs conditions de vie et leur santé, que pour co-construire de pistes de solutions ciblées. Les résultats permettront de produire des outils pratiques, notamment pour les organismes communautaires, les municipalités et la santé publique, tout en sensibilisant le public à ces inégalités climatiques. Pour l’Observatoire, ce projet est une occasion de renforcer son expertise sur les inégalités face aux changements climatiques et de contribuer à une adaptation plus équitable et inclusive.

Mettre en place un outil de gestion des CAPA et de leur suivie (effectivess check), incluant une revue des tendances des observations réglementaires et de leur application préventive pour le site de Sterinova.

Le projet consiste à vérifier et améliorer pour gérer les CAPA et assurer leur efficacité, c’est-à-dire les actions correctives et les actions préventives prises pour améliorer et minimiser les erreurs possibles en production et dans l’entreprise. Cela permettra à l’organisme partenaire d’assurer la conformité et la sécurité des produits tout en permettant de minimiser les pertes. De plus, une revue des tendances des observations réglementaires sera effectuée, cela permettra d’appliquer des actions préventives au site de Sterinova afin de minimiser les chances que ces dernières progressent en non-conformité. Les avantages pour l’organisme partenaire sont une meilleure gestion des problèmes et une minimisation de leur récurrence, ce qui permettra de minimiser les pertes de produits et donc de minimiser les pertes financières.

Interpreting the reproduction of climate natural variability and extreme events using probabilistic neural network architectures

This project aims to use artificial intelligence methods to reproduce various characteristics of the Earth climate system. More specifically, we know that the climate system is subject to natural variability, a physical phenomenon that dictates that multiple future conditions are possible within atmospheric physical constraints. Modelling this phenomenon is currently very costly with large models that solve the physical equations of the atmosphere. Having neural network models that can accurately model natural variability would be a huge benefit to the climate science community. We plan to use recent neural network architectures that have promising properties for generating probabilistic outputs that can be related to natural variability. Gaining a better understanding of this system will have applications for studying regional scale climate extremes with rapid production of plausible climate conditions.

Canada, New and Emerging Technologies and the Indo-Pacific Region

The Asia Pacific Foundation of Canada (APF Canada) is seeking two Mitacs interns to support the organization in two of its ongoing research projects that are focused on leading-edge technologies: (1) advancing regional knowledge and cooperation on technology-related policy issues, including artificial intelligence (AI); and (2) investigating ‘emerging issues’ that will help define cooperation between Canada and Asia, in this case possibilities for state or private sector cooperation in space.

The key objectives for the Mitacs interns will be to have a better understanding of (1) how the economies that comprise the Asia Pacific Economic Cooperation (APEC) 21-economy grouping can more sustainably power the digital economy, including by focusing on data centres; and (2) the geopolitical significance of Asia’s space race, including its impact on regional security, space governance frameworks, and Canada’s role in emerging multilateral agreements.

The projects will benefit the partner organization by supporting its ability to conduct analysis and identify policy implications in two important high-tech domains. In addition, the Mitacs interns will make valuable contributions to our regional stakeholder engagement and written analysis and output.

L’innovation sous contrôle : Stratégie de gestion des risques et conformité dans la soumission d’une nouvelle drogue d’Ethypharm à Santé Canada

L’innovation pharmaceutique ne se limite pas à la découverte de nouveaux médicaments, mais repose également sur des processus réglementaires rigoureux garantissant leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Ce projet de recherche vise à analyser les stratégies de soumission réglementaire mises en œuvre pour l’approbation de nouveaux médicaments par les agences de santé, en particulier Santé Canada. En prenant pour étude de cas une demande d’autorisation de mise en marché soumise par Ethypharm, cette analyse portera sur l’évolution des exigences réglementaires et leur impact sur les aspects clés du développement pharmaceutique. L’objectif est d’identifier des leviers d’optimisation permettant de rendre ces démarches plus efficientes tout en maintenant les standards élevés de sécurité et d’accessibilité pour les patients.

Revue des lignes directrices en évaluation des technologies de la santé (ETS), des données probantes et autres preuves supplémentaires sur la prise de décision en matière d’ETS en oncologie

Ce projet de recherche vise à comprendre comment les agences qui évaluent les nouvelles technologies de santé utilisent des données provenant du monde réel pour prendre des décisions sur les traitements en oncologie. L’objectif est d’analyser les lignes directrices de ces agences et de voir comment elles considèrent différentes sortes de preuves (cliniques, économiques, etc.) lorsqu’elles évaluent de nouveaux médicaments. Le projet comparera les pratiques des agences dans plusieurs pays pour voir quelles sont les meilleures méthodes à adopter pour améliorer les soumissions de traitements. En identifiant les meilleures pratiques et en réduisant les incertitudes, le projet aidera à formuler des recommandations pour mieux préparer les soumissions de médicaments innovants. Pour l’organisation partenaire, qui est une entreprise pharmaceutique mondiale, ce projet permettra de mieux comprendre comment les agences évaluent les médicaments et d’optimiser les stratégies pour améliorer l’accès des patients à de nouvelles thérapies oncologiques.

Enhancing or restoring ecosystem services in oxygen stressed water bodies – exploring potential applications for a novel aeration device

Many bodies of water are facing a decline in concentrations of oxygen in the water. This is mainly because human activities have increased the amount of nutrients and organic matter entering these water bodies, which in turn fuels microbial activity that consumes available oxygen. When oxygen levels drop, the health of the ecosystem suffers, and the important services these environments provide can be lost or diminished.
Our research will test a new aeration technology developed by E M Fluids, Inc. This device is designed to add oxygen back into the water, potentially helping lakes and wetlands recover their natural balance. Specifically, we will study how aeration affects:
• The release of methane, a powerful greenhouse gas, from wetlands and lakes.
• The survival in surface water of faecal bacteria, which can pose health risks.
• The amount of algae and harmful cyanobacteria in lakes and reservoirs.
Through this work, we aim to find out whether E M Fluids’ new device can be a practical tool for restoring water quality, reducing greenhouse gas emissions, and protecting public health. The results will help identify new application opportunities for this technology to benefit aquatic environments.

Évaluation des défis entourant l’utilisation des biomarqueurs du cancer pour les tumeurs solides au Canada

Ce projet vise à évaluer les défis entourant les tests de biomarqueurs du cancer pour les tumeurs solides au Canada en ce qui a trait aux disparités interprovinciales dans le processus de remboursement et l’accès aux tests, aux différences dans les politiques d’accès, aux manquements dans l’harmonisation avec les recommandations des organismes en évaluation des technologies de la santé ainsi qu’aux raisons menant à des retards dans leur utilisation. Une analyse des bénéfices socio-économiques pour le réseau de santé canadien de leur utilisation sera effectuée pour finalement élaborer sur un plan d’action afin de remédier aux lacunes et aux problématiques identifiées. Le projet se fera en collaboration avec l’équipe de l’accès au marché en Oncologie d’Abbvie.

Accès au marché des biosimilaires et système de santé canadien

Le projet de recherche se concentrera sur la transition vers les biosimilaires au Canada, en analysant comment les payeurs des provinces canadiennes intègrent ces médicaments dans leurs systèmes de remboursement. L’objectif est d’améliorer l’accès des patients à des traitements plus abordables tout en permettant au système de santé de réinvestir les économies réalisées dans l’innovation thérapeutique. Les stagiaires étudieront les défis rencontrés par les patients et les professionnels de santé, en identifiant les obstacles à l’adoption des biosimilaires. Le projet est mené en collaboration avec Sandoz Canada, un leader dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires. Pour Sandoz, cette recherche permettra de mieux comprendre le marché canadien, d’optimiser ses stratégies de sensibilisation et de renforcer son positionnement face aux enjeux économiques. Elle favorisera également l’accès à des soins de qualité à moindre coût, tout en soutenant la réduction des dépenses de santé.

The Economic Burden of Denosumab on the Canadian Healthcare System and the Implications of the Introduction of Sandoz’s Biosimilar: A Medico-Economic and Comparative Analysis

This project will examine how the use of Jubbonti and Wyost, two biosimilar medications recently launched in Canada, can help reduce healthcare costs while maintaining access to high-quality treatment. These biosimilars are approved alternatives to a widely used biologic drug for treating osteoporosis and bone complications related to cancer. Working with the pharmaceutical company Sandoz, the intern will estimate the potential cost savings for hospitals and public payers, based on different levels of biosimilar adoption. The project will also involve creating a practical internal tool to help Sandoz prepare hospital and institutional submissions more efficiently. The results will support the company’s efforts to expand the use of these treatments and help the healthcare system provide more affordable options to patients.

Analyse de l’impact sociétal des programmes de vaccination contre les maladies respiratoires au Canada chez les personnes de 65 ans et plus

Les infections respiratoires comme la grippe, la pneumonie, la COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS) touchent particulièrement les personnes âgées et peuvent entraîner des complications graves. Ce projet de recherche vise à mieux comprendre l’impact des programmes de vaccination contre ces maladies chez les personnes de 65 ans et plus au Canada. En analysant des données de santé publique et en comparant les résultats entre différentes régions, cette étude permettra d’évaluer l’impact des programmes de vaccination sur les hospitalisations et la qualité de vie des aînés.
Les résultats de cette recherche seront utiles à Pfizer Canada et aux décideurs en santé publique en leur fournissant des informations précieuses sur l’impact des programmes de vaccination et les meilleures stratégies pour protéger les populations vulnérables. En identifiant les forces et les faiblesses des campagnes de vaccination actuelles, ce projet contribuera à améliorer les politiques de prévention et à optimiser les ressources du système de santé.