La qualité des produits pharmaceutiques est essentielle pour garantir la sécurité des patients et le respect de la réglementation. Ce stage chez Mantra Pharma permettra à la stagiaire d’acquérir une expérience pratique des processus de contrôle de la qualité nécessaires avant que les produits pharmaceutiques n’atteignent le marché. La stagiaire participera à l’examen de la […]

Mon projet vise à soutenir la préparation des dossiers réglementaires en assurant leur conformité aux exigences des autorités de santé. Il inclut la collecte, l’organisation et la vérification des documents nécessaires à l’enregistrement et le suivi des produits pharmaceutiques. Parallèlement, je tiens à réaliser une analyse des procédures actuelles de documentation afin d’identifier des pistes […]

La préparation d’un dossier d’homologation pour un nouveau produit pharmaceutique est un processus complexe et rigoureux. Chaque pays possède ses propres exigences réglementaires, ce qui rend l’évaluation des requis et la constitution du dossier particulièrement délicates. Lorsque ce même dossier doit être soumis dans plusieurs pays de la région panaméricaine, la complexité augmente encore. Les […]

L’utilisation des données du monde réel (DMR) est un phénomène s’imposant désormais de manière grandissante dans la décision des agences réglementaires. En effet, les données sur l’efficacité, l’innocuité et l’utilisation de médicaments dans un contexte réel de soins de santé permettent d’offrir une meilleure vue d’ensemble aux agences pour une approbation (de surcroit, une accessibilité) […]

Les infections respiratoires comme la grippe, la pneumonie, la COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS) touchent particulièrement les personnes âgées et peuvent entraîner des complications graves. Ce projet de recherche vise à mieux comprendre l’impact des programmes de vaccination contre ces maladies chez les personnes de 65 ans et plus au Canada. En analysant […]

This project will examine how the use of Jubbonti and Wyost, two biosimilar medications recently launched in Canada, can help reduce healthcare costs while maintaining access to high-quality treatment. These biosimilars are approved alternatives to a widely used biologic drug for treating osteoporosis and bone complications related to cancer. Working with the pharmaceutical company Sandoz, […]

Le projet de recherche se concentrera sur la transition vers les biosimilaires au Canada, en analysant comment les payeurs des provinces canadiennes intègrent ces médicaments dans leurs systèmes de remboursement. L’objectif est d’améliorer l’accès des patients à des traitements plus abordables tout en permettant au système de santé de réinvestir les économies réalisées dans l’innovation […]

Ce projet vise à évaluer les défis entourant les tests de biomarqueurs du cancer pour les tumeurs solides au Canada en ce qui a trait aux disparités interprovinciales dans le processus de remboursement et l’accès aux tests, aux différences dans les politiques d’accès, aux manquements dans l’harmonisation avec les recommandations des organismes en évaluation des […]

Ce projet de recherche vise à comprendre comment les agences qui évaluent les nouvelles technologies de santé utilisent des données provenant du monde réel pour prendre des décisions sur les traitements en oncologie. L’objectif est d’analyser les lignes directrices de ces agences et de voir comment elles considèrent différentes sortes de preuves (cliniques, économiques, etc.) […]

L’innovation pharmaceutique ne se limite pas à la découverte de nouveaux médicaments, mais repose également sur des processus réglementaires rigoureux garantissant leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Ce projet de recherche vise à analyser les stratégies de soumission réglementaire mises en œuvre pour l’approbation de nouveaux médicaments par les agences de santé, en particulier […]

Questions de recherche : Quels sont les principaux obstacles d’accès et d’adoption des antipsychotiques injectables à action prolongée (IAP) au Canada, et comment peut-on favoriser leur utilisation dans le parcours des patients atteints de la schizophrénie? Pourquoi est-ce que les médecins hésitent à prescrire les IAP aux patients schizophrènes? Teva Canada Innovation (TCI), une division […]

Ce projet vise à évaluer l’impact potentiel du programme de remboursement des médicaments sans promoteur de l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) depuis sa création, tout en analysant les conclusions des négociations avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP). Avant l’introduction de ce programme, de nombreux médicaments étaient difficilement accessibles aux patients canadiens, car les promoteurs ne […]