L’innovation sous contrôle : Stratégie de gestion des risques et conformité dans la soumission d’une nouvelle drogue d’Ethypharm à Santé Canada

L’innovation pharmaceutique ne se limite pas à la découverte de nouveaux médicaments, mais repose également sur des processus réglementaires rigoureux garantissant leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Ce projet de recherche vise à analyser les stratégies de soumission réglementaire mises en œuvre pour l’approbation de nouveaux médicaments par les agences de santé, en particulier Santé Canada. En prenant pour étude de cas une demande d’autorisation de mise en marché soumise par Ethypharm, cette analyse portera sur l’évolution des exigences réglementaires et leur impact sur les aspects clés du développement pharmaceutique. L’objectif est d’identifier des leviers d’optimisation permettant de rendre ces démarches plus efficientes tout en maintenant les standards élevés de sécurité et d’accessibilité pour les patients.

Faculty Supervisor:

François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

Ethypharm

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing

University:

Université de Montréal

Program: