Dans quelle mesure le modèle opérationnel actuel du département de pharmacovigilance au Canada, qui adhère à un cadre mondial, répond-il efficacement aux besoins et aux défis spécifiques de l’affilié canadien?

Le projet de recherche examinera dans quelle mesure le système actuel de pharmacovigilance au Canada s’aligne sur les normes mondiales tout en répondant aux défis réglementaires locaux. La pharmacovigilance assure la sécurité des médicaments en surveillant et en gérant les risques potentiels. Bien que le Canada suive les lignes directrices internationales, il dispose également de réglementations spécifiques, telles que les inspections pour les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPV). La difficulté d’accès aux dossiers médicaux électroniques dans certaines provinces, comme le Québec, représente un obstacle majeur au suivi de la sécurité post-commercialisation. En outre, de récentes initiatives gouvernementales mettent l’accent sur l’amélioration de la collecte des données de santé et des outils numériques, ce qui a un impact sur les pratiques de pharmacovigilance. Ce projet analysera les processus actuels, identifiera les écarts entre les réglementations canadiennes et les normes mondiales, et proposera des améliorations. L’avantage attendu pour l’organisation partenaire est un système de pharmacovigilance plus efficace et plus conforme, garantissant des médicaments plus sûrs pour les patients canadiens tout en maintenant l’alignement réglementaire.

Faculty Supervisor:

Michelle Savoie

Student:

Partner:

Sandoz Canada Inc.

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing; Wholesale trade

University:

Université de Montréal

Program: