Optimisation du processus de déclaration des effets indésirables aux organismes de sécurité des patients et aux autorités de réglementation de Santé Canada.

Le processus de déclarations des effets indésirables est un élément clé dans l’enrichissement des bases de données de notre gouvernement (Santé Canada). Elle est également primordiale dans la prévention et l’élaboration de plan de gestion de risque, pour préserver la santé et la sécurité de la population canadienne. Lorsqu’un déclarant signale la survenue d’un effet indésirable en lien avec la prise d’un médicament, un processus complexe est consciencieux est entamé pour relayer l’information à la sécurité des patients. Qui eux se chargeront par la suite, de transmettre le tout auprès des autorités réglementaires concernées. Présentement, le processus de signalement des effets indésirables au département de sécurité des patients est complexe, exigeant et peut conduire à des points de friction entre les informations recueillies et soumises. Pour optimiser le flux de renseignements à l’intérieur de ce processus, plusieurs méthodes tels que : l’analyse des déclarations, la création d’un formulaire standardisé, et l’automatisation d’un système numérique seront utilisés. Ces approches permettraient de traiter ces déclarations d’effets indésirables à une plus grande vitesse.

Faculty Supervisor:

François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

Sandoz Canada Inc.

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing; Wholesale trade

University:

Université de Montréal

Program: