Analyse du rôle et de l’impact des critères substituts dans l’homologation et le remboursement des médicaments anticancéreux au Canada.

Lorsqu’un nouveau traitement est évalué dans les études cliniques, des critères cliniques sont utilisés pour mesurer son efficacité en fonction de l’état du patient, notamment comment il se sent, fonctionne ou survit. Cependant, ces critères peuvent nécessiter un suivi prolongé avant de fournir des résultats concluants dans la recherche clinique en oncologie. Pour accélérer l’évaluation des traitements, des critères substituts peuvent être utilisés. Ce sont des paramètres intermédiaires qui permettent de prédire plus rapidement l’effet d’un médicament sans attendre des résultats à long terme, comme la survie globale. Par exemple, la mesure de la maladie résiduelle minime peut donner une indication précoce de l’efficacité d’un traitement contre le cancer. Ainsi, l’intégration des critères substitutifs dans les demandes de remboursement auprès d’agences comme l’Agence des Médicaments du Canada et l’Institut National d’Excellence en Santé et Services Sociaux au Canada est un enjeu clé. Elle permet de faciliter l’accès aux anticancéreux tout en assurant leur valeur clinique ajoutée pour les patients. Dans ce contexte, ce projet de stage vise à analyser comment les critères substituts sont pris en compte dans les demandes d’homologation et d’évaluation du remboursement des médicaments anticancéreux au Canada, afin d’identifier les tendances, les défis et les opportunités.

Faculty Supervisor:

Catherine Beauchemin

Student:

Partner:

Pfizer Canada (Kirkland, QC)

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Manufacturing; Professional, scientific and technical services

University:

Université de Montréal

Program: