Le marquage CE sous la nouvelle réglementation Européenne 2017/745 – Le cas d’une compagnie canadienne

Le stage en stratégie d’entreprise Mitacs que j’effectue pendant huit mois consistera en développement des dossiers techniques dont celui pour le marquage CE (« conformité européenne ») sous la nouvelle réglementation Européenne 2017/745. Dans le cadre du stage, j’aurai comme responsabilités d’établir et exécuter une stratégie réglementaires pour les portions du projet qui me seront confiées.

Je serais ainsi activement impliquée dans le maintien de la compliance des dispositifs médicaux, de cosmétiques et de suppléments alimentaires au Canada. Ceci me permettra de me familiariser avec les réglementations Canadiennes et produire une comparaison de la nouvelle réglmentation Européene et Canadienne qui sera le sujet principal de ma thèse.
Cette comparaison, permettra ensuite une analyse d’impact sur les companies Canadiennes ayant mis en marché leurs dispositifs en Europe et qui doivent à présent satisfaire des obligations lourdes imposées par la commission Européene. En conclusion de ma thèse, sera une réflexion l’impact de nouvelles réglementations sur l’industrie MedTech au Canada.

Faculty Supervisor:

François-Xavier Lacasse

Student:

Partner:

I-MED Pharma Inc.

Discipline:

Life Sciences

Sector:

Professional, scientific and technical services

University:

Université de Montréal

Program: