Un combo de droit et de science permet à un stagiaire de l’Université de Montréal de réussir tout en faisant progresser le développement d’un vaccin contre la COVID-19
Selon l’Agence de la santé publique du Canada, le nombre total de cas de COVID-19 a atteint un sommet de 71 486 en date du 13 mai 2020 , l’Ontario et le Québec représentant collectivement 83 % de tous les cas et 92 % du nombre de décès au Canada. Avec un taux de mortalité de 3,4 %, la COVID-19 a créé une demande sans précédent — et croissante — pour un vaccin.
Une entreprise qui répond au besoin d’un vaccin est Medicago, une société biopharmaceutique qui utilise une nouvelle technologie de fabrication basée sur les plantes et les particules virales (VLP). Medicago est en train de créer un vaccin qui a le potentiel de favoriser la production d’anticorps, et contrairement aux systèmes de culture cellulaire, les systèmes végétaux ne nécessitent pas de conditions de croissance ou de stockage compliquées.
Alors que des entreprises comme Medicago commencent à développer un vaccin fonctionnel, les composants entourant la distribution du produit commencent également à attirer l’attention. C’est pourquoi Mitacs Accélération le stagiaire Henri Lajeunesse et ses superviseurs universitaires Grégoire Leclair, Ph.D., et François-Xavier Lacasse, Ph.D., de l’Université de Montréal, se sont associés à Medicago pour évaluer les risques — comme la protection par brevet, les marques de commerce et les licences — inhérents à la propriété intellectuelle (PI) du développement de vaccins.
Du laboratoire à la pharmacie
À mesure que la création de vaccins devient plus complexe, la PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE évolue également, passant de la simple protection des noms à la dissection des différentes étapes de la recherche-développement (R-D). Analyser les risques liés à la propriété intellectuelle signifie analyser la liberté d’exploitation (FTO), également appelée recherche d’autorisation, en se concentrant sur les documents de brevet qui pourraient présenter un risque de contrefaçon. La principale raison d’envisager de réaliser une étude FTO est d’essayer d’éviter les conséquences juridiques de la contrefaçon de brevet.
« Les études FTO sur les brevets peuvent être extrêmement bénéfiques à bien des égards. Ils peuvent aider à orienter les décisions d’affaires en fournissant des renseignements sur la concurrence et en évaluant les risques associés à la R-D et aux investissements en immobilisations. Ils peuvent également fournir une base pour une défense à l’allégation de contrefaçon délibérée de brevet », explique Lajeunesse.
Avant d’effectuer d’importants investissements ultérieurs, il est important d’analyser ces processus afin d’éviter d’encourir la responsabilité d’actionnaires tiers, ce qui peut rendre plus difficile la commercialisation et la distribution d’un vaccin vital. Étant donné que le développement de produits biopharmaceutiques nécessite des investissements considérables, le recouvrement des coûts élevés de production et de fabrication dépend du maintien de l’exclusivité du marché et de la création d’une concurrence par les prix.
« Une poursuite en contrefaçon est catastrophique pour les produits biologiques. Si une entreprise invalide un brevet essentiel pour défendre un médicament, elle peut ne pas être en mesure de commercialiser et d’offrir le produit au public. Avec les vaccins, de nombreuses entreprises utilisent des antigènes similaires pour prévenir une infection spécifique en vaccinant la population. Ce qui différencie ces entreprises, ce sont la technologie et les méthodes », dit-il.
Les recherches de Lajeunesse examinent les façons dont les sociétés biopharmaceutiques peuvent atténuer les risques de contrefaçon une fois mis sur le marché en analysant les lois qui protègent les produits biologiques, comme les vaccins, et comment différents médicaments biopharmaceutiques soulèvent des questions de propriété intellectuelle spécifiques par rapport au développement traditionnel de médicaments à petites molécules.
« La méthodologie utilisée pour mener ce type d’analyse exige une rigueur intellectuelle considérable puisqu’elle nécessite la capacité de manipuler des concepts complexes, à la fois scientifiques et juridiques. Cette dynamique souligne l’importance du travail d’équipe, car plusieurs perspectives peuvent survenir pour le même risque.
Une expérience interdisciplinaire
À partir de ce stage, Lajeunesse a acquis des compétences professionnelles inestimables grâce à la nature multidisciplinaire du projet. En combinant les connaissances scientifiques et le droit, il a acquis une connaissance approfondie de l’industrie biopharmaceutique locale et mondiale tout en faisant progresser la santé publique.
« Ce projet de recherche est personnellement important pour moi parce qu’il m’a permis de participer de façon concrète à la protection et à l’amélioration du travail de scientifiques et de chercheurs de haut niveau ayant une vision novatrice d’offrir de meilleures solutions et de répondre efficacement aux problèmes de santé publique. »
En tant qu’étudiant en droit pharmaceutique à l’Université de Montréal, les recherches de Lajeunesse complètent ses études universitaires en créant un débouché professionnel pour deux domaines d’études distincts : le droit et la science. Titulaire d’un baccalauréat en droit et d’un baccalauréat ès sciences axé sur la reconnaissance de la biologie de l’Université Laval, la gamme d’études universitaires de Lajeunesse s’est accompagnée de cela Accélération , lui offre l’expérience unique et l’occasion de perfectionner son expertise sur un domaine d’intérêt spécifique.
« Je crois fondamentalement que la science et la reconnaissance de l’innovation qu’elle véhicule peuvent être des vecteurs de transformation sociale de nos sociétés. C’est cette conviction qui m’a amené à poursuivre cette recherche chez Medicago, une entreprise qui repousse les frontières scientifiques tout en répondant de manière appropriée et efficace aux problèmes de santé publique, en particulier en cette période de pandémie.
À plus d’un titre, les efforts combinés des scientifiques, des chercheurs et des professionnels du droit sont ce qui rend possible la lutte contre les pandémies, telles que covid-19. En analysant le processus de propriété intellectuelle pour les produits biologiques actuels et futurs, Lajeunesse et son équipe jouent un rôle essentiel dans l’avancement de la société moderne vers une communauté plus sûre et plus saine.
« Il y a certainement un lien personnel entre cette vision et la pandémie actuelle de COVID-19 qui, malgré les conséquences sur nos populations et nos économies, expose l’importance accordée au monde de la science et de ses innovations. Le soutien de Mitacs va au-delà du simple financement et, à mon avis, aide à établir des ponts de relations qui sont d’une valeur cruciale pour la carrière des stagiaires », dit Lajeunesse
Les programmes de Mitacs reçoivent du financement de plusieurs partenaires partout au Canada. Nous remercions le gouvernement du Canada, le gouvernement de l’Alberta, le gouvernement de la Colombie-Britannique, Research Manitoba, le gouvernement du Nouveau-Brunswick, le gouvernement de Terre-Neuve-et-Labrador, le gouvernement de la Nouvelle-Écosse, le gouvernement de l’Ontario, Innovation Î.-P.-É., le gouvernement du Québec, le Fonds de recherche du Québec – Nature et technologies et le gouvernement de la Saskatchewan de nous avoir aidés à favoriser l’innovation et la croissance économique partout au pays.
Avez-vous un défi d’affaires qui pourrait bénéficier d’une solution de recherche? Si c’est le cas, communiquez avec Mitacs dès aujourd’hui pour discuter des possibilités de partenariat : BD@mitacs.ca
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Mitacs
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