Convergence réglementaire: développement d’un outil de coordination pour soumission pan-americaines.

La préparation d’un dossier d’homologation pour un nouveau produit pharmaceutique est un processus complexe et rigoureux. Chaque pays possède ses propres exigences réglementaires, ce qui rend l’évaluation des requis et la constitution du dossier particulièrement délicates. Lorsque ce même dossier doit être soumis dans plusieurs pays de la région panaméricaine, la complexité augmente encore. Les […]

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Combler l’écart : Utilisation des données du monde réel (DMR) en affaires réglementaires pour l’amélioration des connaissances sur la sécurité des médicaments au Canada.

L’utilisation des données du monde réel (DMR) est un phénomène s’imposant désormais de manière grandissante dans la décision des agences réglementaires. En effet, les données sur l’efficacité, l’innocuité et l’utilisation de médicaments dans un contexte réel de soins de santé permettent d’offrir une meilleure vue d’ensemble aux agences pour une approbation (de surcroit, une accessibilité) […]

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Analyse de l’impact sociétal des programmes de vaccination contre les maladies respiratoires au Canada chez les personnes de 65 ans et plus

Les infections respiratoires comme la grippe, la pneumonie, la COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS) touchent particulièrement les personnes âgées et peuvent entraîner des complications graves. Ce projet de recherche vise à mieux comprendre l’impact des programmes de vaccination contre ces maladies chez les personnes de 65 ans et plus au Canada. En analysant […]

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The Economic Burden of Denosumab on the Canadian Healthcare System and the Implications of the Introduction of Sandoz’s Biosimilar: A Medico-Economic and Comparative Analysis

This project will examine how the use of Jubbonti and Wyost, two biosimilar medications recently launched in Canada, can help reduce healthcare costs while maintaining access to high-quality treatment. These biosimilars are approved alternatives to a widely used biologic drug for treating osteoporosis and bone complications related to cancer. Working with the pharmaceutical company Sandoz, […]

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Accès au marché des biosimilaires et système de santé canadien

Le projet de recherche se concentrera sur la transition vers les biosimilaires au Canada, en analysant comment les payeurs des provinces canadiennes intègrent ces médicaments dans leurs systèmes de remboursement. L’objectif est d’améliorer l’accès des patients à des traitements plus abordables tout en permettant au système de santé de réinvestir les économies réalisées dans l’innovation […]

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Évaluation des défis entourant l’utilisation des biomarqueurs du cancer pour les tumeurs solides au Canada

Ce projet vise à évaluer les défis entourant les tests de biomarqueurs du cancer pour les tumeurs solides au Canada en ce qui a trait aux disparités interprovinciales dans le processus de remboursement et l’accès aux tests, aux différences dans les politiques d’accès, aux manquements dans l’harmonisation avec les recommandations des organismes en évaluation des […]

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Revue des lignes directrices en évaluation des technologies de la santé (ETS), des données probantes et autres preuves supplémentaires sur la prise de décision en matière d’ETS en oncologie

Ce projet de recherche vise à comprendre comment les agences qui évaluent les nouvelles technologies de santé utilisent des données provenant du monde réel pour prendre des décisions sur les traitements en oncologie. L’objectif est d’analyser les lignes directrices de ces agences et de voir comment elles considèrent différentes sortes de preuves (cliniques, économiques, etc.) […]

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L’innovation sous contrôle : Stratégie de gestion des risques et conformité dans la soumission d’une nouvelle drogue d’Ethypharm à Santé Canada

L’innovation pharmaceutique ne se limite pas à la découverte de nouveaux médicaments, mais repose également sur des processus réglementaires rigoureux garantissant leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Ce projet de recherche vise à analyser les stratégies de soumission réglementaire mises en œuvre pour l’approbation de nouveaux médicaments par les agences de santé, en particulier […]

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Enjeux d’accès et d’adoption des antipsychotiques à longue action au Canada

Questions de recherche : Quels sont les principaux obstacles d’accès et d’adoption des antipsychotiques injectables à action prolongée (IAP) au Canada, et comment peut-on favoriser leur utilisation dans le parcours des patients atteints de la schizophrénie? Pourquoi est-ce que les médecins hésitent à prescrire les IAP aux patients schizophrènes? Teva Canada Innovation (TCI), une division […]

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Analyse de l’impact du Programme de remboursement des médicaments sans promoteur de la CDA-AMC sur les décisions de remboursement et de négociation à l’APP

Ce projet vise à évaluer l’impact potentiel du programme de remboursement des médicaments sans promoteur de l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) depuis sa création, tout en analysant les conclusions des négociations avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP). Avant l’introduction de ce programme, de nombreux médicaments étaient difficilement accessibles aux patients canadiens, car les promoteurs ne […]

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Analyse du rôle et de l’impact des critères substituts dans l’homologation et le remboursement des médicaments anticancéreux au Canada.

Lorsqu’un nouveau traitement est évalué dans les études cliniques, des critères cliniques sont utilisés pour mesurer son efficacité en fonction de l’état du patient, notamment comment il se sent, fonctionne ou survit. Cependant, ces critères peuvent nécessiter un suivi prolongé avant de fournir des résultats concluants dans la recherche clinique en oncologie. Pour accélérer l’évaluation […]

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Intégration de produit de cuisine Thermoform dans stable diffusion

Optimisation de l’outil Stable Diffusion de Thermoform pour la génération d’images de cuisine. Le stagiaire augmentera l’outil existant, intégrera des techniques RAG et prompt engineering, et créera une stratégie long-terme pour le fine-tuning, permettant aux ébénistes de visualiser et personnaliser des modèles de cuisine en temps réel.

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