Optimisation du processus de gestion documentaire et de relâche des produits pour les produits de marques privées

Dans l’industrie pharmaceutique, une gestion efficace des documents est essentielle pour assurer la conformité aux réglementations et la rapidité de mise en marché des produits. Ce projet vise donc à explorer comment l’automatisation de certaines tâches peut améliorer la gestion documentaire et la communication entre Sandoz et ses partenaires Private Label. Actuellement, les processus manuels […]

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Stage AI Fenetec

Le projet proposé par DocFlow, accessible sur le site [docflow.ca](https://docflow.ca/), vise à développer un système sophistiqué de collecte et de gestion de documents, en intégrant une composante d’intelligence artificielle pour la reconnaissance automatique des documents. Cette fonctionnalité permettra d’identifier et de classer les documents pertinents pour les transactions immobilières, réduisant ainsi les erreurs humaines et […]

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Mettre en place un outil de gestion des différentes vigies réglementaire faite sur le site pour suivre les mises à jour et changements dans les réglementations

Ce projet a pour objectif de créer un outil simple et efficace permettant de suivre en temps réel les mises à jour et changements dans les réglementations concernant notre site. L’outil centralisera toutes les informations liées aux nouvelles normes et lois, pour que chacun puisse facilement consulter les changements, comprendre leur impact et suivre les […]

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Mettre en place un outil de gestion des CAPA et de leur suivie (effectivess check), incluant une revue des tendances des observations réglementaires et de leur application préventive pour le site de Sterinova.

Le projet consiste à vérifier et améliorer pour gérer les CAPA et assurer leur efficacité, c’est-à-dire les actions correctives et les actions préventives prises pour améliorer et minimiser les erreurs possibles en production et dans l’entreprise. Cela permettra à l’organisme partenaire d’assurer la conformité et la sécurité des produits tout en permettant de minimiser les […]

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Initiation aux pratiques d’assurance qualité pharmaceutique : application des BPF et processus de libération de produits prescrits et non prescrits chez Mantra Pharma

La qualité des produits pharmaceutiques est essentielle pour garantir la sécurité des patients et le respect de la réglementation. Ce stage chez Mantra Pharma permettra à la stagiaire d’acquérir une expérience pratique des processus de contrôle de la qualité nécessaires avant que les produits pharmaceutiques n’atteignent le marché. La stagiaire participera à l’examen de la […]

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Support à la préparation des dossiers réglementaires et amélioration des procédures de documentation.

Mon projet vise à soutenir la préparation des dossiers réglementaires en assurant leur conformité aux exigences des autorités de santé. Il inclut la collecte, l’organisation et la vérification des documents nécessaires à l’enregistrement et le suivi des produits pharmaceutiques. Parallèlement, je tiens à réaliser une analyse des procédures actuelles de documentation afin d’identifier des pistes […]

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Optimisation du processus de déclaration des effets indésirables aux organismes de sécurité des patients et aux autorités de réglementation de Santé Canada.

Le processus de déclarations des effets indésirables est un élément clé dans l’enrichissement des bases de données de notre gouvernement (Santé Canada). Elle est également primordiale dans la prévention et l’élaboration de plan de gestion de risque, pour préserver la santé et la sécurité de la population canadienne. Lorsqu’un déclarant signale la survenue d’un effet […]

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Utilisation de l’intelligence artificielle dans la conception de revues systématiques de la littérature en recherche médicale

Ce projet vise à explorer l’utilisation de l’intelligence artificielle dans la conception de revues systématiques de la littérature en recherche médicale. Ce projet cherche également à analyser le volet d’acceptabilité de ces nouveaux outils. En effet, certains enjeux en lien avec l’intégration de l’intelligence artificielle dans le domaine scientifique.

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Convergence réglementaire: développement d’un outil de coordination pour soumission pan-americaines.

La préparation d’un dossier d’homologation pour un nouveau produit pharmaceutique est un processus complexe et rigoureux. Chaque pays possède ses propres exigences réglementaires, ce qui rend l’évaluation des requis et la constitution du dossier particulièrement délicates. Lorsque ce même dossier doit être soumis dans plusieurs pays de la région panaméricaine, la complexité augmente encore. Les […]

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Combler l’écart : Utilisation des données du monde réel (DMR) en affaires réglementaires pour l’amélioration des connaissances sur la sécurité des médicaments au Canada.

L’utilisation des données du monde réel (DMR) est un phénomène s’imposant désormais de manière grandissante dans la décision des agences réglementaires. En effet, les données sur l’efficacité, l’innocuité et l’utilisation de médicaments dans un contexte réel de soins de santé permettent d’offrir une meilleure vue d’ensemble aux agences pour une approbation (de surcroit, une accessibilité) […]

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Analyse de l’impact sociétal des programmes de vaccination contre les maladies respiratoires au Canada chez les personnes de 65 ans et plus

Les infections respiratoires comme la grippe, la pneumonie, la COVID-19 et le virus respiratoire syncytial (VRS) touchent particulièrement les personnes âgées et peuvent entraîner des complications graves. Ce projet de recherche vise à mieux comprendre l’impact des programmes de vaccination contre ces maladies chez les personnes de 65 ans et plus au Canada. En analysant […]

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The Economic Burden of Denosumab on the Canadian Healthcare System and the Implications of the Introduction of Sandoz’s Biosimilar: A Medico-Economic and Comparative Analysis

This project will examine how the use of Jubbonti and Wyost, two biosimilar medications recently launched in Canada, can help reduce healthcare costs while maintaining access to high-quality treatment. These biosimilars are approved alternatives to a widely used biologic drug for treating osteoporosis and bone complications related to cancer. Working with the pharmaceutical company Sandoz, […]

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